背景概述

核酸疫苗作为新型技术路线疫苗，可通过特定途径激活机体免疫机制，从而达到快速免疫的效果，在病毒、肿瘤、细菌、寄生虫等多种疾病的防控方面将起到至关重要的作用。

经过多年的发展，核酸疫苗如今迎来了跨时代的时刻——mRNA疫苗为这个领域提供了更大的想象空间。而就“中国疫苗市场的现状与未来”这一话题，也日益引起行业内的关注与讨论。

行业共识

正是由于对核酸药物这一方向的关注及思考，在9月19-22日，于苏州金鸡湖国际会议中心刚刚闭幕的“第八届全国核酸疫苗大会”中，瀚海新酶携生物制药端的mRNA全系列产品、宿主蛋白/宿主核酸、质控试剂盒、疫苗工艺原料酶、CRO/CDMO服务等相关最新产品精彩亮相！与在场的众多专业科研学者、企业等，共同深入探讨交流“中国疫苗市场的现状与未来”，助力疫苗的研发与生产。

瀚海新酶通过自建的超大生产规模、超高设备标准的医药级特种酶生产体系，拥有专业的研发团队，可提供：靶点序列设计、高质量 mRNA 质粒模板制备、IVT 工艺优化开发及靶点概念验证、mRNA 纯化工艺开发、LNP制备工艺开发及服务等整体解决方案，为客户提供全方位产品开发支持，助力客户 mRNA 疫苗药物的研发。

mRNA 平台全系列解决方案

 mRNA原料：以客户的应用需求，驱动产品创新

基于核心技术平台，瀚海新酶全面布局了创新药物/疫苗研发及生产，符合GMP标准的工具酶、高纯度的合成底物及其他需要复杂合成的高端原料。

1. GMP标准的原料酶：已开发一系列多功能的T7 RNA聚合酶突变体，包括高比活 T7 RNA聚合酶(HBP000330)、低dsRNA T7 RNA聚合酶(HBP000340)、耐热T7 RNA聚合酶(HBP000350)，满足下游不同应用场景的RNA合成需求。

2. 高纯度的合成底物：提供高纯度的NTP底物，并开发出突破专利的Cap类似物，均已完成DMF备案，快速推动项目申报。

3. 体外转录试剂盒：使用优化好的IVT体系直接进行酶法加帽和共转录加帽，可以快速高效获得适用于下游应用的各类RNA。

4. mRNA原液：助力mRNA的早期研究与实验对照，可提供多种线性mRNA原液、自复制mRNA原液，并承接定制化需求。

质控试剂盒：覆盖mRNA质控的全流程

瀚海新酶推出：dsRNA检测试剂盒、T7 RNA聚合酶检测试剂盒、DNase检测试剂盒、RNase检测试剂盒、mRNA加帽率检测样品前处理试剂盒、mRNA poly(A)尾长度检测样品前处理试剂盒、宿主蛋白残留检测试剂盒、宿主核酸残留检测试剂盒、DNA模板残留检测试剂盒、重组C因子内毒素检测试剂盒，实现mRNA全流程的质量控制，保证mRNA产品的安全性。

同时瀚海新酶联合mRNA企业，推动建立mRNA领域的团体标准，助力mRNA行业的发展。

 Fast LNP：1min快速包封mRNA

基于传统的 LNP 制备工艺繁琐，需要各类设备，导致早研或科研阶段应用成本高，通量受到极大限制。

瀚海新酶重磅推出LNP 快速包封试剂盒：即用型体内递送 LNP—Fast LNP（in vivo-系统递送）——通过脂质组分间的疏水性和相互分子间作用，仅需简单手混即能自发组装成 mRNA-LNP，助力早研或科研阶段快速靶点验证。

 mRNA CRO服务

• 1. 一站式服务：提供mRNA疫苗及药物开发及概念验证整体解决方案，加速早期研发至商业化生产
• 2. 项目经验丰富：可为客户的抗原设计和mRNA序列设计提供指导
• 3. 丰富的质控平台：具备毛细电泳、HPLC、CM、LC-MS等全面、一流的mRNA质检平台及配套方法，质量管理体系完善，对mRNA成品质量进行严格把控
• 4. 交付周期快、工艺研发成本可控：基于自有原料酶及丰富项目经验，高通量筛选体系，为客户CMC工艺开发与优化服务提供项目周期&成本优势
• 5. 灵活、开放的技术合作形式：深度合作的CDMO合作伙伴满足客户不同阶段需求
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 项目合作：助力产业转化

瀚海新酶借助于mRNA领域的核心技术积累，开发了猪圆环(PCV) mRNA项目、猪蓝耳(PRRS) mRNA项目，和传统的灭活苗相比，在免疫效力和生存周期上均表现出显著的优势。

猪圆环(PCV) mRNA项目

猪蓝耳(PRRS) mRNA项目

我们诚挚地欢迎大家开展合作，以专业为基石，以合作求共赢，共同推动mRNA技术的发展。